Por: Dr. Manuel Alejandro Concha Huarcaya<\/p>\n
https:\/\/orcid.org\/0000-0002-8564-7537<\/a><\/p>\n La \u00e9tica de la investigaci\u00f3n requiere que la pr\u00e1ctica cient\u00edfica se lleve a cabo de acuerdo con principios \u00e9ticos para asegurar el desarrollo del conocimiento, la comprensi\u00f3n y la mejora de la condici\u00f3n humana y el avance de la sociedad. Los intereses se centran en observar los aspectos \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n, su naturaleza y finalidad (respeto a la dignidad humana, autonom\u00eda de la voluntad, protecci\u00f3n de sus datos, privacidad, confidencialidad, bienestar animal y protecci\u00f3n del medio ambiente).<\/p>\n Desde la publicaci\u00f3n del Informe Belmont, acerca de los principios y gu\u00edas para la protecci\u00f3n de los sujetos humanos en investigaci\u00f3n (1978), la Declaraci\u00f3n Universal de la UNESCO sobre el genoma humano y los derechos humanos (1997), la ciencia se ha desarrollado de forma considerable, sin embargo; todav\u00eda en nuestros d\u00edas, es necesario la existencia de controles estrictos en cualquier investigaci\u00f3n, por peque\u00f1a o banal que estas parezcan, principalmente para no caer en errores del pasado (Solis et al., 2023).<\/p>\n Cuando un investigador o equipo de investigadores inician con la tarea de dise\u00f1ar una investigaci\u00f3n toman en consideraci\u00f3n varios aspectos: la revisi\u00f3n de literatura, m\u00e9todo de an\u00e1lisis estad\u00edstico, la formulaci\u00f3n de hip\u00f3tesis y objetivos, etc., siendo no frecuente los aspectos \u00e9ticos (P\u00e9rez de Prado et al., 2024). Por tanto, la ejecuci\u00f3n de una investigaci\u00f3n debe estar precedida por la aprobaci\u00f3n de un comit\u00e9 de \u00e9tica en investigaci\u00f3n (CEI).<\/p>\n Actualmente, no se plantea el inicio de un proyecto de investigaci\u00f3n que no tome en cuenta los aspectos \u00e9ticos. Existe coincidencia respecto a que la investigaci\u00f3n no solo debe aplicar una adecuada metodolog\u00eda, sino que debe contemplar los derechos fundamentales y los principios \u00e9ticos b\u00e1sicos (ausencia de maleficencia y beneficencia, autonom\u00eda y justicia) (P\u00e1rraga y Martin, 2019). Por tanto, en la pr\u00e1ctica se exige a los investigadores, sobre todo en ciencias de la salud, el respeto a las normas legales y morales, valorando aspectos como el riesgo-beneficio, el consentimiento informado o la confidencialidad.<\/p>\n Uno de los criterios que siempre considera el CEI para emitir su informe favorable de un proyecto de investigaci\u00f3n es tener en cuenta el consentimiento informado. As\u00ed, la mayor\u00eda de las observaciones realizadas por parte de un comit\u00e9 se dirigen a la mejora del consentimiento informado y de los procedimientos que garanticen la confidencialidad. Mediante la obtenci\u00f3n del consentimiento del participante, el investigador cumple con uno de los 3 principios b\u00e1sicos de la \u00e9tica en la investigaci\u00f3n, el principio de autonom\u00eda o respeto por las personas.<\/p>\n Al respecto, los principios \u00e9ticos de la Declaraci\u00f3n de Helsinki de la Asamblea M\u00e9dica Mundial (2013), se\u00f1ala que \u2018\u2018el protocolo de la investigaci\u00f3n debe enviarse, para consideraci\u00f3n, comentario, consejo y aprobaci\u00f3n al Comit\u00e9 de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n pertinente antes de comenzar el estudio\u2019\u2019.<\/p>\n En este sentido, los CEI cumplen un rol importante (Cervera y Salda\u00f1a, 2021) pues son los estamentos responsables de evaluar la calidad metodol\u00f3gica, \u00e9tica y legal de las investigaciones y deben asegurar que el consentimiento informado sea adecuadamente otorgado como garant\u00eda del respeto a los derechos fundamentales de los sujetos, de sobremanera cuando existen situaciones de emergencia sanitaria, es decir acreditar que los principios \u00e9ticos se respeten y cumplan.<\/p>\n No obstante, los CEI deben encontrar alternativas a los procesos ordinarios de revisi\u00f3n \u00e9tica para reducir los obst\u00e1culos que surgen durante la realizaci\u00f3n de las investigaciones y proporcionar una respuesta eficiente a los tiempos y necesidades, ello supone encontrar el equilibrio entre acelerar los procesos de revisi\u00f3n \u00e9tica de los proyectos, pero garantizando su rigurosidad metodol\u00f3gica.<\/p>\n Referencias<\/strong><\/p>\n Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial. Declaraci\u00f3n de Helsinki (2013). Principios \u00e9ticos para las investigaciones m\u00e9dicas en seres humanos<\/em>. 64a Asamblea General. http:\/\/www.isciii.es\/ISCIII\/es\/contenidos\/fdinvestigacion\/fd-evaluacion\/fd-evaluacion-eticainvestigacion\/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf<\/a><\/p>\n Cervera, A. & Salda\u00f1a, M. (2021). Clinical investigation and informed consent form in times of COVID-19 pandemic. A vision from the comitee ethics of research. Medicina Cl\u00ednica, 157(9),<\/em> 307-308. https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.medcli.2020.09.005<\/a><\/p>\n P\u00e1rraga, I. & Martin, R. (2019). Importance of Research Ethics Committees in Family Medicine. Atenci\u00f3n Primaria, 51(5), 263-265. https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.aprim.2019.04.001<\/a><\/p>\n P\u00e9rez de Prado, A., Castro Conde, A. & Ferreira-Gonz\u00e1lez, I. (2024). Ethics in clinical research: what you should know before starting a study. Revista Espa\u00f1ola de Cardiolog\u00eda, En impresi\u00f3n. ISSN 0300-8932<\/em>. https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.recesp.2024.03.004<\/a><\/p>\n Solis, G., Alcalde, G. y Alfonso, I. (2023). \u00c9tica en investigaci\u00f3n: de los principios a los aspectos pr\u00e1cticos. Anales de Pediatr\u00eda, 99(3), 195-202<\/em>. https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.anpedi.2023.06.005<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Por: Dr. Manuel Alejandro Concha Huarcaya https:\/\/orcid.org\/0000-0002-8564-7537 La \u00e9tica de la investigaci\u00f3n requiere que la pr\u00e1ctica cient\u00edfica se lleve a cabo de acuerdo con principios \u00e9ticos para asegurar el desarrollo del conocimiento, la comprensi\u00f3n y la mejora de la condici\u00f3n humana y el avance de la sociedad. 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